GMP認(rèn)證咨詢方案主要分為五個階段：   
廣州代理醫(yī)療器械GMP認(rèn)證（一）初步階段：調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。1、現(xiàn)場參觀、與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理人員交談，了解企業(yè)現(xiàn)況；2、依據(jù)GMP規(guī)范，結(jié)合企業(yè)現(xiàn)況制定切實(shí)可行的GMP整改方案：3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構(gòu)；4、協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GMP認(rèn)證小組；
廣州代理醫(yī)療器械GMP認(rèn)證（二）GMP實(shí)施階段：GMP初次培訓(xùn)：5、講述GMP基礎(chǔ)知識及企業(yè)實(shí)施GMP的意義。協(xié)助企業(yè)進(jìn)行硬件改造：6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見；7、監(jiān)督檢查改造過程及對改造效果的評價；8、GMP軟件體系建立、實(shí)施磨合；GMP軟件體系建立、實(shí)施磨合： 9、GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓(xùn)；10、GMP文件初稿審核、修改；11、監(jiān)督、檢查GMP文件在實(shí)際工作中運(yùn)行情況，并調(diào)整、改進(jìn)，再運(yùn)行磨合；企業(yè)擬訂內(nèi)審計劃、方案；參與內(nèi)審過程，針對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)措施；通過改進(jìn)來完善GMP體系；
廣州代理醫(yī)療器械GMP認(rèn)證（三）GMP認(rèn)證申報：GMP認(rèn)證申報資料準(zhǔn)備及申報：GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓(xùn)；GMP文件初稿審核、修改；監(jiān)督、檢查GMP文件在實(shí)際工作中運(yùn)行情況，并調(diào)整、改進(jìn)，再運(yùn)行磨合；
廣州代理醫(yī)療器械GMP認(rèn)證（四）GMP認(rèn)證階段：預(yù)認(rèn)證,迎接GMP現(xiàn)場檢查：GMP認(rèn)證前的迎審培訓(xùn)；對企業(yè)預(yù)先認(rèn)證,發(fā)現(xiàn)問題及時改進(jìn)；高效維護(hù)GMP體系運(yùn)行，迎接GMP檢查組現(xiàn)場檢查；
廣州代理醫(yī)療器械GMP認(rèn)證（五）GMP認(rèn)證結(jié)束：GMP認(rèn)證結(jié)果跟進(jìn)及領(lǐng)取證書：企業(yè)通過GMP現(xiàn)場檢查后的進(jìn)度跟蹤；領(lǐng)取GMP證書。
廣東省包裝技術(shù)協(xié)會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢、輔導(dǎo)、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢、ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓(xùn)、驗廠輔導(dǎo)等服務(wù)的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。
廣州專業(yè)的醫(yī)療器械GMP認(rèn)證代理服務(wù)專家—廣東省包裝技術(shù)協(xié)會！
聯(lián)系人：黃鋼 
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