生物相容性測試標準 生物相容性測試

  生物相容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應性。醫(yī)用材料之所以能在臨床取得成功并能安全使用，主要緣于其良好的生物兼容性。通常，一些醫(yī)用材料在使用過程中會釋放有毒物質(zhì)，導致與病人不“兼容”。出于監(jiān)控生物兼容性的目的，一般會在最壞的情況下模擬使用醫(yī)用材料及其萃取物，從而確保在正常使用條件下的安全性。

  生物相容性測試的項目有很多，通常最常測的有三個項目：

  細胞毒性試驗：

  醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗GB/T 16886.5-2003ISO 10993-5-1999

  皮膚刺激試驗：

  醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10：2002

  致敏試驗：

  醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10：2002

  億博開展： 1、國際認證:歐洲CE認證、歐洲ROHS認證、歐洲ERP認證、美國FCC認證、澳洲SAA認證、澳洲Ctick認證、澳洲MEPS認證、日本PSE認證、日本VCCI認證等。

  2. 化學檢測: 歐盟RoHS檢測、REACH認證、歐盟食品級檢測、PAHS檢測、鹵素測試、PAHS多環(huán)芳香徑檢測、鄰苯二甲酸鹽6P認證、AZO偶氮檢測、PFOS/PFOA檢測、FDA認證、LFGB檢測、歐盟WEEE認證、美國認證、MSDS化學品安全技術說明報告等。

  3. 性能測試: 高溫測試、低溫測試、高低溫循環(huán)測試、跌落測試、IP防水防塵測試、鹽霧實驗、振動測試等。

  4. 其它測試: CQC委托測試、國家實驗室質(zhì)量檢測報告、企業(yè)產(chǎn)品標準備案、UN38.3測試、產(chǎn)品成份分析等。

  億博檢測認證機構(gòu)(EBO Tesing Center)值得信賴的選擇!

  國際權(quán)威機構(gòu)，國家認可實驗室!

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