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          廈門成長世紀(jì)企業(yè)管理咨詢有限公司

          主營:廈門ISO認(rèn)證漳州ISO認(rèn)證龍巖ISO認(rèn)證南平三明寧德泉州ISO認(rèn)證
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          [供應(yīng)]廈門漳州ISO13485認(rèn)證龍巖三明寧德泉州南平ISO13485認(rèn)證
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          • 產(chǎn)品產(chǎn)地:廈門
          • 產(chǎn)品品牌:成長世紀(jì)
          • 包裝規(guī)格:ISO13485
          • 產(chǎn)品數(shù)量:88
          • 計量單位:件
          • 產(chǎn)品單價:1
          • 更新日期:2024-11-18 14:45:37
          • 有效期至:2034-11-16
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          廈門漳州ISO13485認(rèn)證龍巖三明寧德泉州南平ISO13485認(rèn)證 詳細(xì)信息

          ISO13485認(rèn)證辦理廈門漳州龍巖莆田南平■三明寧德泉州福州ISO13485認(rèn)證辦理

          江西ISO13485認(rèn)證南昌九江贛州新余上饒宜春景德鎮(zhèn)撫州鷹潭吉安萍鄉(xiāng)ISO13485認(rèn)證辦理

          電話:0592-8591042;0592-5197164;18965816980;


          ISO13485標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

          本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。

            在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指:制造商的預(yù)期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論單獨使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是:

            ――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;

            ――損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者補(bǔ)償;

            ――解剖或生理過程的研究、替代或者調(diào)節(jié);

            ――支持或維持生命;

            ――妊娠控制;

            —―醫(yī)療器械的消毒;

            —―通過對取自人體的樣本進(jìn)行體外檢查的方式來提供醫(yī)療信息。

            其作用于人體體表或體內(nèi)的主要設(shè)計作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得,但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。

           

          實施ISO13485國際標(biāo)準(zhǔn)給企業(yè)所帶來的收益

          1、ISO13485變強(qiáng)制性認(rèn)證,日益受到歐美和中國政府機(jī)構(gòu)的重視,有利于消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,是取得進(jìn)入國際市場的通行證;

          2、可提高和改善企業(yè)的管理水平,增加企業(yè)的知名度;

          3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益;

          4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率。

          5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程與制度。


          廈門成長世紀(jì)企業(yè)管理咨詢有限公司助力企業(yè)提升市場競爭力!

          ★扶持企業(yè)通過ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、TS16949、QS、FSC、CE、ISO13485、BRC、ISO22000、十環(huán)標(biāo)志、CCC、能源管理體系認(rèn)證等認(rèn)證;

          ★企業(yè)管理培訓(xùn)★企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草和備案★驗廠輔導(dǎo)★供管理標(biāo)語、光盤。

          ★ 網(wǎng)址:www.xmsjcz.cn 電話:0592-8591042;0592-5197164;18965816980;


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